Normativa guantes

Reglamento UE 2016/425 del Parlamento Europeo y del Consejo de 09 de marzo de 2016 relativo a Equipos de Protección Individual y por el que se deroga la Directiva 89/686/CEE del Consejo. Norma emanada de los órganos de la Unión Europea directamente aplicable en los Estados miembros, sin necesidad de trasposición. Publicado a 31 de marzo de 2016 en el DOUE entra en vigor el 21 de abril de 2018. A partir de 21 de abril de 2019 los distribuidores podrán introducir en el mercado EPIS conformes con el nuevo Reglamento 2016/425. 

Principales cambios del nuevo reglamento UE 2016/425

• Pasa de ser una Directiva a un Reglamento de obligado cumplimiento en todos los países de la UE.
• La Declaración CE de Conformidad se nombrará como Declaración UE de Conformidad, y las normas a las que haga mención se citarán con el año de actualización o revisión: EN 388:2016 o EN ISO 374:2016.
• Los Certificados CE se nombrarán como Certificados UE.
• El folleto informativo debe recoger un enlace donde poder descargar la Declaración de Conformidad UE.
• El fabricante se compromete a establecer la trazabilidad sobre sus EPIs.
• Se impone una caducidad de cinco años sobre los Certificados de examen UE de tipo que obligará a la recertificación de todos los EPIs.
• Los EPIs concebidos para la protección contra cortes de motosierra portátil de cadena pasan a ser EPIS de Categoría III.

La norma define requisitos generales:
· Diseño y construcción del guante.
· Resistencia del guante a la penetración de agua.
· Inocuidad (Ph entre 3,5 y 9,5), contenido en cromo. VI inferior a 3ppm para guantes de cuero y proteínas extractables, según EN455-3 para guantes de caucho natural.
· Limpieza.
· Propiedades electrostáticas.

La norma define comodidad y eficacia:
· Tallas.
· Desteridad.
· Transmisión y absorción al vapor de agua.

Destreza:
· Acompañamos tabla.
 

Incluye en el objeto y campo de aplicación, los mitones y las manoplas y agarraderas de cocina.

Inocuidad
Además de los anteriores requisitos, se introducen una seria de recomendaciones acerca de las sustancias de los guantes:

• Todo componente metálico que pueda entrar en contacto prolongado con la piel (por ejemplo, tachuelas, accesorios) deberá tener una liberación de níquel de menos de 0,5 μg/cm2 por semana.
• Los colorantes azoicos que liberan aminas cancerígenas no deben ser detectables.
• La Dimetilformamida (DMFa) en guantes que contengan PU no debe exceder de 1.000 mg/kg.
• Los hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP), no excederán 1 mg/kg, para los materiales de caucho o plástico destinados a entrar en contacto directo con la piel.

Los niveles de prestación para los guantes que puedan ser lavados serán los más bajos obtenidos después del proceso de limpieza.

En los guantes multicapa, se deberá asegurar la integridad de las capas en la zona de los dedos.

Los guantes deben permitir la transmisión del vapor de agua, siempre que sea posible.

• Guantes de cuero - Transmisión del vapor de agua > 5 mg/(cm2·h).
• Guantes textiles - Resistencia al vapor de agua ≤ 30 m2·Pa/W.
•  

Deberá indicarse la fecha de fabricación, o cualquier otro medio que asegure la trazabilidad de la serie de fabricación. Cuando deba introducirse una fecha de obsolescencia, deberá hacerse agregando el pictograma de reloj de arena.

Tallas de la mano: Se introduce una nueva tabla de tallas, ampliando el rango de la 4 a la 13.

Niveles vs. temperatura de uso del guante
Si el frío convectivo es 0 - Este guante se puede usar hasta una temperatura de 0ºC
Si el frío convectivo es 1 - Este guante se puede usar hasta una temperatura de -10ºC
Si el frío convectivo es 2 - Este guante se puede usar hasta una temperatura de -20ºC
Si el frío convectivo es 3 - Este guante se puede usar hasta una temperatura de -30ºC
Si el frío convectivo es 4 - Este guante se puede usar hasta una temperatura de -40ºC

Los guantes de las dos manos deben cumplir con los requisitos que se indican a continuación:

La norma EN 374:2003 pasa a denominarse EN ISO 374:2016. El cometido de esta norma es clasificar los guantes según su comportamiento a la exposición de sustancias químicas.

Se dividen en las siguientes partes:
EN ISO 374-1:2016 - Terminología y requisitos exigidos para riesgos químicos.
EN 374-2:2014 - Determinación de la resistencia a la penetración.
EN 16523-1:2015 - Permeación por químicos líquidos bajo condiciones de contacto continuo.
EN ISO 374-4:2019 - Determinación de la resistencia a la degradación por químicos.
EN ISO 374-5:2016 - Terminología y requisitos exigidos para riesgos de micro-organismos.

Clasificación de los guantes según EN ISO 374-1:2016

Los guantes se dividen en tres tipos:

TIPO A

Tiempo de paso ≥ 30 min para, al menos, 6 productos.

TIPO B

Tiempo de paso ≥ 30 min para, al menos, 3 productos.

TIPO C

Tiempo de paso ≥ 10 min para, al menos, 1 producto.

LETRA	PRODUCTO QUÍMICO	Nº CAS	CLASE
A	Metanol	67-56-1	Alcohol primario
B	Acetona	67-64-1	Cetona
C	Acetonitrilo	75-05-8	Compuesto de nitrilo
D	Diclorometano	75-09-2	Hidrocarburo clorado
E	Disulfuro de carbono	75-15-0	Compuesto orgánico conteniendo azufre
F	Tolueno	108-88-3	Hidrocarburo aromático
G	Dietilamina	109-89-7	Aminas
H	Tetrahidrofurano	109-99-9	Compuesto heterocíclico y éter
I	Acetato de etilo	141-78-6	Ésteres
J	n-heptano	142-85-5	Hidrocarburo saturado
K	Hidróxido sódico 40%	1310-73-2	Base inorgánica
L	Ácido sulfúrico 96%	7664-93-9	Ácido mineral inorgánico, oxidante
M	Ácido nítrico 65%	7697-37-2	Ácido mineral inorgánico, oxidante
N	Ácido acético 99%	64-19-7	Ácido orgánico
O	Amoniaco 25%	1332-21-6	Base orgánica
P	Peróxido de hidrógeno 30%	7722-84-1	Peróxido
S	Ácido fluorhídrico 40%	7664-39-3	Ácido inorgánico mineral
T	Formaldehído 37%	50-00-0	Aldehído

Niveles de resistencia a la permeabilidad

TIEMPO MEDIO DE PENETRACIÓN	NIVELES DE PRESTACIÓN	TIEMPO MEDIO DE PENETRACIÓN	NIVELES DE PRESTACIÓN
> 10	Clase 1	> 120	Clase 4
> 30	Clase 2	> 240	Clase 5
> 60	Clase 3	> 480	Clase 6

Clasificación de los guantes según la EN 374-2:2014
Es el avance de los productos químicos a través del material, costuras del guante a nivel no molecular. Ensayo de fuga de aire: se infla el guante con aire y se sumerge en agua. Se controla la aparición de burbujas de aire en un plazo de 30’. Ensayo de fuga de agua: se llena el guante con agua y se controla la aparición de gotitas de agua. Si estos ensayos son positivos, se pondrá el pictograma.

Clasificación de los guantes según la EN 374-4:2019
Detrimento de alguna de las propiedades del guante debido al contacto con un producto químico. Ej.: decoloración, endurecimiento, ablandamiento, etc. Ensayo de permeación EN 16523-1. Es el avance de los productos químicos a nivel molecular. La resistencia del material de un guante a la permeación por un producto químico se determina midiendo el tiempo de paso del mismo a través del material.

Modificación de la norma EN ISO 374-5:2016
Cuando el guante supere el ensayo descrito para la protección contra virus, debajo del pictograma aparecerá escrita la palabra “virus”. Si no apareciera nada, la protección sólo estaría asegurada contra bacterias.

Los niveles mínimos exigidos para la norma EN388 son los que se indican a continuación:

Resistencia a la abrasión 2

Resistencia al corte 1

Resistencia al rasgado 2

Resistencia a la perforación 2

La protección contra el corte por sierras de cadena debe evaluarse con las siguientes velocidades de cadena.

Los niveles mínimos exigidos para la norma EN388 son los que se indican a continuación:

Resistencia a la abrasión 2

Resistencia al corte 1

Resistencia al rasgado 2

Resistencia a la perforación 2

La protección contra el corte por sierras de cadena debe evaluarse con las siguientes velocidades de cadena.

Clasificación por tipos

TIPO 1 Protección contra el corte por sierra de cadena, tanto en la mano derecha como en la mano izquierda.

TIPO 2 Protección contra el corte por cadena solo en la mano izquierda. La mano derecha no tiene protección al corte.

Diseño A

Aplicable solo para guantes con protección al corte en la zona del metacarpo, pero no en los dedos ni en el pulgar.

Diseño B

Aplicable a guantes y manoplas de 3 dedos que incorpora, además de la protección del diseño A, el dorso de los dedos (salvo el pulgar).

Principales cambios respecto a la norma anterior:
Pasan a ser obligatorios requisitos que EN381-7 eran opcionales: limpieza, dexteridad y permeación al vapor de agua y absorción. Pasa a ser obligatorio medir la dexteridad mediante un ensayo de prueba de agarre en una barra con un sensor de presión.
La permeación al vapor de agua es obligatoria para los guantes recubiertos.
En el ensayo de corte los cambios son: Pretratamiento – limpieza según instrucciones del fabricante. Numero de cortes se incrementan notablemente el número de cortes y las zonas. Todos ellos son obligatorios.

Requisitos mínimos para trabajadores en contacto con productos pesticidas.

• Protección química en toda la mano.
• Riesgo potencial relativamente bajo.
• Manipulación de pesticidas diluidos.
• Sin riesgos mecánicos.
• Desechables: largo mínimo de 240 mm.

• Protección química en toda la mano. Mayor riesgo potencial.
• Más protección que el G1.
• Manipulación de pesticidas concentrados o diluidos.
• Largo mínimo 290 mm.
• Mínimo de protección mecánica: abrasión - nivel 2, corte - nivel 1 o letra A y perforación - nivel 1.

• Protección parcial de la mano (dedos y palma):
• Mínima protección mecánica para tareas de manipulado: abrasión (nivel 2), corte (nivel 1 ó A), rasgado (nivel 1) y perforación (nivel 1).
• Para usuarios en contacto con residuos de pesticidas parcialmente secos o secos existentes en la planta después de aplicar el pesticida.
• No pueden ser utilizados en reemplazo de los G1 o G2 que protegen toda la mano.
• Un material transpirable en el dorso del guante mejora el confort.

A - Comportamiento a la llama
El material deberá cumplir con los requisitos de la tabla. Además, el material no debe gotear si se funde. Las costuras no deben abrirse después de un tiempo de ignición de 15 segundos mínimo.

B - Calor por contacto
El material debe cumplir:

C - Calor convectivo
El material debe cumplir:

D - Calor radiante
El material debe cumplir:

E - Pequeñas salpicaduras
El número de gotas necesario para producir una elevación de la temperatura de 40ºC deberá corresponder a los requisitos de la tabla:

F - Grandes salpicaduras
La película de PVC que simula la piel no presentará ningún alisamiento ni cualquier otro cambio de la superficie rugosa, con ninguna de las cantidades de hierro usadas:

Ratificada por la Asociación Española de Normalización en junio de 2020.

Principales cambios:

• Ampliación del ámbito de la norma al uso doméstico: manoplas/guantes para horno.
• Los guantes que alcancen un nivel 3 ó 4 de cualquier propiedad térmica, deberá alcanzar como mínimo un nivel 3 en propagación a la llama. En caso contrario, el nivel máximo que podrá alcanzar en la propiedad térmica que corresponda será nivel 2.
• Propagación limitada a la llama: prohibición de formación de agujero. Recorte del tiempo máximo de post- combustión para nivel 1. Cambio en el tiempo de ignición.
• Calor por contacto. Obligación de ensayar cualquier material que entre en contacto con el calor.
• Resistencia al rasgado. Se incluye este ensayo.
• Calor convectivo. El ensayo se realiza sin refuerzo.
• Nuevo pictograma para los guantes que no tengan protección contra la llama.
• Se introduce una longitud mínima, cuando esté presente la resistencia frente a las pequeñas salpicaduras de metal fundido.
• Tras los ensayos de resistencia al calor, las muestras no deberán sufrir signos de fusión o agujeros.

A - Comportamiento a la llama
Cambia el método y la tabla. Para realizar el ensayo, ahora el tiempo de ignición pasa de 15 a 10" y el tiempo de post inflamación para el nivel 1 pasa de 20 a 15".

B - Calor por contacto
Cambia el método de ensayo. En la EN407:2004 solo se ensaya la palma con la EN407:2020 cualquier otro punto que pueda entrar en contacto.

C - Calor convectivo
Cambia el método de ensayo. De la EN373 pasa a la ENISO9185:2007

D - Calor radiante
No hay modificaciones. Las capas internas no deben mostrar signos de fusión o presentar agujeros.

E - Pequeñas salpicaduras
No hay modificaciones. Las capas internas y externas no podrán fundirse o agujerearse.

F - Grandes salpicaduras
Cambia el método de ensayo.

La muestra se debe acondicionar, al menos, 48 horas antes del ensayo y se debe ensayar a una temperatura del aire 23 +/- 1ºC y a una humedad relativa de 25 +/- 5%.

Para guantes de protección con disipación electroestática, cada medida individual debe cumplir el requisito: Resistencia vertical, Rv < 1,0 x 10⁸ Ω.

Advertencias e información adicional

• Resultados de ensayo y condiciones de ensayo en relación al ensayo de resistencia vertical.

• La persona que lleve los guantes de protección con disipación electroestática estará conectada a tierra correctamente, como por ejemplo, llevando un calzado apropiado.

• Los guantes de protección con disipación electroestática no deben sacarse de su embalaje, ni abrirse ni ponerse o quitarse, cuando se esté en una atmósfera inflamable o explosiva o cuando se manipulen sustancias inflamables o explosivas.

• Las propiedades electroestáticas de los guantes de protección podrían verse afectadas por envejecimiento, contaminación o daño, y podrían no ser suficiente para atmósferas inflamables enriquecidas en oxígeno en las que son necesarias evaluaciones adicionales.

Guantes aislantes de clase 00 (500V) a clase 4 (36000V).

Equipo de protección individual EPI CAT III.

Categoría AZC (resistente a Ácidos, ozono y muy bajas temperaturas).

Categoría RC (resistente a Ácidos, aceite, ozono y muy bajas temperaturas).